emgoro, Wspiera

Ustalić najpierw jaka jest cena leku miesięcznego przyjmowania za 100% odpłatnością, a następnie jeśli faktycznie będzie Ciebie na niego stać, to powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu, że chciałabyś tą terapię przejść już po zakończeniu pierwszej linii leczenia chemioterapią (warto poszukać nawet po angielsku publikacji na ten temat i przedstawić je lekarzowi, gdyby twierdził, że takowych nie zna) i następnie aby wypisał Ci receptę z pełną odpłatnością na Olaparib i jednocześnie po zakończeniu chemioterapii monitorował leczenie podtrzymujące.  

Witaj Mio2019

To szkoda, że tam nie napisałaś, ja nie jestem w stanie pisać wszędzie i zawsze. 

FDA to nie EMA, a tym bardziej NFZ. Twoje rozpoznanie zdecydowanie predysponuje do rozważenia leczenia Olaparibem, ale w Polsce po drugiej linii leczenia czyli po wznowie choroby. Chociaż obecne leczenie u Ciebie jest na obecną chwilę optymalne.

W Polsce wygląda, to tak aby uzyskać Olaparib z refundacją NFZ.   

"Leczenie podtrzymujące Olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56,C57,C48)"

1. Kryteria kwalifikacji: 
1) histologiczne rozpoznanie surowiczego raka jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade, G2 lub G3), raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej; 
2) obecność mutacji w genie BRCA1 i/lub w BRCA2 (dziedzicznej i (lub) somatycznej); 
3) chore platynowrażliwe (nawrót w okresie 6 miesięcy od zakończenia leczenia pochodnymi platyny); 
4) chore, które otrzymały co najmniej dwie linie leczenia schematami chemioterapii zawierającymi pochodne platyny (np. karboplatynę, cisplatynę); 
5) obiektywna odpowiedź na leczenie po ostatnim schemacie leczenia zawierającym pochodne platyny (odpowiedź całkowita lub częściowa wg kryteriów RECIST); 
6) stan sprawności ogólnej w stopniach 0-2 według klasyfikacji ECOG; 
7) wiek powyżej 18 roku życia; 
8) wyniki badania morfologii krwi z rozmazem: 
a) stężenie hemoglobiny większe lub równe 10,0 g/dl; 
b) liczba leukocytów większa lub równa 3,0 x 109/l; 
c) bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa 1,5 x 109/l; 
d) liczba płytek krwi większa lub równa 100 x 109/l; 
9) wskaźniki czynności wątroby i nerek: 
a) stężenie całkowitej bilirubiny nieprzekraczające 1,5-krotnie górnej granicy normy (z wyjątkiem chorych z zespołem Gilberta); 
b) aktywność transaminaz (alaninowej i asparaginowej) w surowicy nieprzekraczająca 2,5-krotnie górnej granicy normy (5-krotnie u chorych z przerzutami do wątroby); 
c) stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5-krotnie górnej granicy normy; 
10) wykluczenie ciąży. 

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie. 
Ponadto do programu lekowego, w celu zapewnienia kontynuacji terapii, są kwalifikowane również chore uprzednio leczone olaparybem, w ramach innego sposobu finansowania terapii. 

1.1. Określenie czasu leczenia w programie: 
Leczenie do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej (wg RECIST). 

1.2. Kryteria wyłączenia z programu: 
1) wystąpienie objawów nadwrażliwości na olaparyb lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ChPL; 
2) progresja choroby podstawowej w trakcie leczenia (wg RECIST); 
3) długotrwałe działania niepożądane w stopniu ≥ 3 według klasyfikacji NCI CTC; 
4) karmienie piersią podczas leczenia oraz 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku. 

SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE 
Leczenie olaparybem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. 

Dawkowanie 
Zalecana dawka olaparybu wynosi 400 mg (osiem kapsułek) dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800 mg. 

Chore powinny rozpocząć leczenie olaparybem nie później niż 8 tygodni po podaniu ostatniej dawki leków w schemacie zawierającym pochodne platyny. 
Zaleca się kontynuowanie leczenia do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej. 

Dostosowanie dawkowania 
Stosowanie leku można przerwać w celu opanowania działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, biegunka i niedokrwistość; można również rozważyć zmniejszenie dawki leku. 
Zalecana dawka zredukowana wynosi 200 mg dwa razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 400 mg). 
W przypadku, gdy konieczna jest dalsza redukcja dawki, można rozważyć jej zmniejszenie do 100 mg dwa razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 200 mg). 
Sposób podawania 
Olaparyb jest przeznaczony do podawania doustnego. 
Olaparyb należy przyjmować co najmniej jedną godzinę po posiłku i powstrzymać się od jedzenia przez co najmniej dwie godziny od przyjęcia leku. 

Modyfikacje dawkowania oraz rytmu podawania leków zgodnie z zapisami odpowiednich Charakterystyk Produktów Leczniczych. 

BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU 
1. Badania przy kwalifikacji do leczenia olaparybem: 
1) potwierdzenie uzyskania obiektywnej odpowiedzi na leczenia schematem chemioterapii zawierającym pochodne platyny zastosowanym w fazie nawrotu (odpowiedź całkowita lub częściowa wg kryteriów RECIST): 
a) badanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego jamy brzusznej i miednicy oraz innych okolic ciała w zależności od wskazań klinicznych; 
2) morfologia krwi z rozmazem; 
3) oznaczenie w surowicy stężenia: 
a) kreatyniny; 
b) bilirubiny; 
4) oznaczenie aktywności transaminaz (AspAT, AlAT); 
5) test ciążowy (u kobiet w okresie prokreacyjnym, u których nie wykonano radykalnego wycięcia narządu rodnego); 
6) oznaczenie stężenia CA125; 
7) inne badania w razie wskazań klinicznych. 

2. Monitorowanie leczenia olaparybem: 
1) morfologia krwi z rozmazem; 
2) oznaczenie stężenia w surowicy: 
a) kreatyniny; 
b) bilirubiny; 
3) oznaczenie aktywności transaminaz (AspAT, AlAT); 
4) inne badanie w razie wskazań klinicznych. 

Badania wykonuje się co 1 miesiąc. 

3. Monitorowanie skuteczności leczenia olaparybem: 
1) badanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego jamy brzusznej i miednicy oraz innych okolic ciała w zależności od wskazań klinicznych; 
2) oznaczenie stężenia CA125; 
3) inne badania w razie wskazań klinicznych. 

Badania tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego wykonuje się: 
1) w trakcie leczenia olaparybem, nie rzadziej niż co 3 miesiące; 
2) przy wzroście stężenia CA125 - stwierdzonym w dwóch kolejnych oznaczeniach - przekraczającym 2-krotną wartości nadiru (u chorych z wartością wyjściową poza zakresem normy) lub 2-krotnie górną granicę normy; 
3) w razie wskazań klinicznych. 

Badanie stężenia CA125 wykonuje się nie rzadziej niż co 1 miesiąc. 

Przy rozpoznaniu raka jajnika jasnokomórkowego bez względu na stopień zaawansowania choroby są wskazania do podania chemioterapii. 

Do ussta87

Mając rozpoznanie G1 figo 1b, to gdyby lekarze postępowali wszędzie zgodnie z przyjętymi zaleceniami, to nie byłoby wątpliwości, jakie powinno być postępowanie po leczeniu chirurgicznym. 

Skoro w zaleceniach jest napisane odnośnie leczenia chemioterapią: 

"Większość chorych z rakiem jajnika ma wskazania do leczenia systemowego. Odstąpienie od pooperacyjnej chemioterapii jest możliwe jedynie w nielicznej grupie chorych w stopniu IA lub IB (wg FIGO) G1, G2 (grupa dobrego rokowania) po pełnej chirurgicznej ocenie stopnia zaawansowania (wykonana limfadenektomia miedniczna i okołoaortalna). U pozostałych chorych w stopniu I podstawą leczenia I rzutu jest skojarzenie pochodnych platyny (karboplatyna lub cisplatyna) i taksoidu (paklitaksel), podawanych dożylnie w schemacie co 21 dni." 

Oczywiście nie wiem czy wykonano u Ciebie pełną chirurgiczną ocenę stopnia zaawansowania i  była wykonana limfadenektomia miedniczna i okołoaortalna. To przy tym rozpoznaniu FIGO po leczeniu chirurgicznym nie powinno być chemioterapii.

Odnośnie hormonoterapii, to jak zwykle w Polsce gdzie nie gdzie wiedzą że coś dzwoni, tylko jak zwykle nie wiedzą gdzie. Na świecie pojawił się trend podawania hormonoterapii głównie opartej na Letrozolach przy stopniu złośliwości G1 w nabłonkowych rakach, a podtyp endometrialny takim jest lub dla raka surowiczego low grade, nawet po pierwotnym leczeniu chirurgicznym bez chemioterapii. 

Moim zdaniem powinnaś zmobilizować lekarzy do szukania informacji na ten temat i oni raczej powinni spróbować hormonoterapii, a nie poleganie tylko na schematach leczenia, które są od lat, a jak pokazuje upływ czasu jest co raz więcej informacji, że nie wszystkie rozpoznania histopatologicznego należy leczyć tak samo i wg tzw. złotych standardów  

Witam i pozdrawiam Wszystkich w szczególności Panie, które znam z Forum Nowotwór/rak jajnika https://nowotwor.eu Życzę wszystkim siły, woli walki, wytrwałości, wygranych "wojen" i "bitew" na polu leczenia oraz wiary i nadziei.